Top2 依那西普(Enbrel)
依那西普是第一种治疗自身免疫性疾病的TNF抑制剂,他的独特性使其成为世界上最为畅销药物之一。这个药物在15年前,也就是1998年得到了FDA的批准用于治疗中度到重度风湿性关节炎,随后又获得了FDA的4个批准,自那时起这个药物便带来了源源不断的营收。
安进在2012年以160亿美元购买了药物的开发公司,事实证明这笔买卖非常划算。他成为一个标志性的药物,生物类似药的开发者们把他置于最想仿制产品之列。默克公司便是在依那西普2012年10月专利到期后打算进行仿制的公司之一,但是安进击败了他们。
2011年依那西普获得了一项新的专利可以使其专利保护期至少在美国市场延长17年。由于此因素,默克退出了竞争,但这并没有影响印度公司Cipla,这家公司宣布在印度推出依那西普的生物类似药,因为印度专利保护环境薄弱。
Cipla的仿制版本比Enbrel便宜30%,可以看出,生物类似药与原研药的价格差异并不像小分子仿制药那样差距那么大,这就使得安进等生物制药公司手中的生物制剂非常有价值。依那西普2012年销售额增长了14%,2013年增长了7%,在未来的15年该药物销售额仍将保持增长态势。
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